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Specialist Validation (m/w/d)
Springe
Aktualität: 29.04.2025

Anzeigeninhalt:

29.04.2025, Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland GmbH
Springe
Specialist Validation (m/w/d)
Über uns:
Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden. Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 800 Mitarbeiter:innen das Fertigarzneimittel albunorm® sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her. Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Weitere Informationen finden Sie unter www.octapharma.com
Aufgaben:
  • Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen
  • Erstellung und Prüfung von GxP-Dokumenten
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen
  • Sicherstellung der GMP-konformen Archivierung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten inklusive Rohdaten
  • Teilnahme und Mitarbeit an Projekten
  • Unterstützung bei Audits & Inspektionen
  • Mitwirken bei der Abweichungsbearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
  • Bereitschaft zu Einsätzen außerhalb der Gleitzeit
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftlich geprägtes Hochschulstudium
  • Erste Berufserfahrungen im relevanten Bereich wünschenswert
  • Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (GMP)
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Sichere IT-Anwenderkenntnisse (MS Office)
  • Statistische (mathematische) Kenntnisse sowie technisches Verständnis
Wir bieten:
  • Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
  • Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
  • Kompetenzentwicklung - Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
  • Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten
Unser Kontakt:
Carina Ossig (HR Business Partner) freut sich auf Ihre Bewerbung einschließlich Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung über unser Karriereportal.

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