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Manager (w/m/d) Quality System & International Change Control 08.06.2024 B. Braun Melsungen AG Melsungen
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Manager (w/m/d) Quality System & International Change Control
Melsungen
Aktualität: 08.06.2024

Anzeigeninhalt:

08.06.2024, B. Braun Melsungen AG
Melsungen
Manager (w/m/d) Quality System & International Change Control
Sie koordinieren die Bewertung und Genehmigung standortübergreifender Änderungsanträge (Change Controls) sowie externe Änderungsmitteilungen Sie pflegen eine enge und aktive Zusammenarbeit mit interdisziplinären und internationalen Teams und Partnern wie Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Competence und Production Centers, Global Quality Control, Produkteignern, Marketing und Entwicklung Die Abstimmung und Planung der Phasen und notwendiger Inhalte der Change Projekte unter Berücksichtigung von Quality Risk Management, GMP- und Zulassungskonformität gehört ebenso zu Ihren Aufgaben Außerdem erstellen Sie Aktivitäten- und Zeitpläne im Change Control System und überwachen die Phasen Sie entwickeln den Change Control Prozess weiter zur wirksamen und effizienten Lenkung von Änderungen im Bereich der Arzneimittel Die Beratung und Durchführung spezifischer Schulungen zu Change Controls gehört ebenso zu Ihren Aufgaben Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Begleitung behördlicher Inspektionen Stellvertretend übernehmen Sie außerdem gelegentlich die Prüfung, Genehmigung und Überwachung internationaler CAPAs.
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes (Bachelor-)Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften. Sie besitzen mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement sowie der Herstellung, Prüfung, Qualitätssicherung und Zulassung von Arzneimitteln, alternativ in artverwandten Bereichen. Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Persönliche Kompetenzen Sie sind ein überzeugender Teamplayer mit Eigeninitiative, sozialer Kompetenz und Kommunikationsstärke Planen und die Übersicht behalten fällt Ihnen leicht Sie zeigen Bereitschaft gelegentlich dienstlich zu reisen (maximal 10-20% der Arbeitszeit, projektabhängig) Sie berücksichtigen und schätzen die Perspektivenvielfalt und haben Freude an der internationalen Zusammenarbeit

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